Центральная городская клиническая больница №18 является одной из ведущих муниципальных клиник города Казани. Стационар многопрофильный,имеющий в своем составе хирургические, гинекологические, отоларингологические, терапевтические, неврологические, психоневрологические койки. Объем оперативных вмешательств на 120 коек хирургического профиля составляет более 4000 в год.
В 1991 году МУЗ «ЦГКБ №18» одной из первых в Российской Федерации внедрило эндохирургические оперативные вмешательства, открывшие новые диагностические возможности и позволившие снизить длительность лечения. С тех пор доля оперативных вмешательств и исследований с использованием сложного оптического эндоскопического инструментария постоянно увеличивалась и на сегодняшний день составляет более 60%.
С внедрением новых высокотехнологичных оперативных методик остро встала проблема обработки и стерилизации сложного эндоскопического оборудования [1,2,3,6]. Термические методы стерилизации здесь полностью исключены, и долгое время стерилизация инструментов проводилась химическим методом. Однако отсутствие контроля эффективности химического метода стерилизации и минимальных сроков сохранения стерильности изделий, а также сложность и трудоемкость процесса требовали внедрения низкотемпературной стерилизации.
Среди различных способов низкотемпературной стерилизации предпочтение было отдано газовому методу с использованием окиси этилена (ЭО), который пригоден для стерилизации всех типов термолабильных и влагочувствительных изделий медицинского назначения, особенно имеющих длинные узкие каналы и труднообрабатываемые полости [4,5,6]. Были учтены высокая бактерицидная, вирулицидная, фунгицидная, спороцидная способность стерилизующего агента, возможность стерилизации в упакованном виде, безопасность стерилизующего агента для изделий медицинского назначения (препарат не должен вызывать коррозии, портить инструменты из полимерных материалов, резины, пластмасс, повреждать инструменты с оптическими и электронными компонентами). Важной составляющей стерилизационной системы являются ее надежность в процессе эксплуатации, безопасность для пациентов и персонала, обеспечение оптимальных температурных режимов стерилизации и методов контроля стерилизационного цикла. Кроме того, немаловажное значение имеет экономическая эффективность - должны быть недорогие расходные материалы.
Метод стерилизации окисью этилена достаточно хорошо изучен и применяется в мировой практике более 60 лет.
В нашей стране опыт стерилизации газовым методом накоплен в ведущих клиниках
г. Москвы. Закупка и установка современного газового стерилизатора Steri-Vac 5XL фирмы 3М (США) на основе 100% этиленоксида были осуществлены в начале 2008 года.
Для стерилизации используется одноразовый картридж со 100% этиленоксидом. Картриджи прокалываются внутри камеры стерилизатора после того, как дверь заблокирована и проведена подготовка к стерилизации, т.е. обеспечены соответствующие показатели влажности, температуры и давления. Стерилизация проходит при отрицательном давлении, что предотвращает проникновение газа в рабочее помещение и обеспечивает безопасность для персонала. Все рабочие процессы полностью автоматизированы и не зависят от человеческого фактора. Сам цикл стерилизации может проходить в двух температурных режимах: «теплый» - при 55 градусах, длительность экспозиции газа составляет 60 минут; «холодный» - при 37 градусах, длительность экспозиции газа - 180 минут. Третьим этапом является аэрация. При этом дверь стерилизатора остается заблокированной на период так называемой «обязательной аэрации» - на время, за которое газ полностью удаляется из камеры стерилизатора. Таким образом, стерилизационный цикл составляет при 37 градусах 4 часа 45 минут, при 55 градусах - 2 часа 45 минут.
Контроль качества стерилизации обеспечивается всеми видами индикаторов: индикаторная лента 1 класса - так называемый «свидетель» процесса; многопараметрический химический индикатор
4 класса; биологический индикатор по типу замкнутой тест-системы, позволяющий получать результат после 24 - 48-часового инкубирования в термостате или специальном инкубаторе; биологический индикатор быстрого чтения - окончательный отрицательный результат в течение четырех часов. Несомненным преимуществом стерилизатора является возможность применения практически всех распространенных видов упаковки - бумаги, нетканых материалов, пластика, комбинированной упаковки, жестких вентилируемых контейнеров.
До начала использования было проведено сравнение экономической эффективности стерилизации ИМН в стерилизаторе Steri-Vac 5XL и химическими растворами в нашем стационаре [6,7,8]. Расчет приведен по ценам 2007 года на примере использовавшегося дезинфекционного средства «Секусепт-актив».
Затраты на стерилизацию термолабильных и влагочувствительных ИМН в стерилизаторе Steri-Vaс 5XL 136 л: амортизация оборудования - 204 979 руб./год плюс расходные материалы (картриджи с ЭО) - 460 руб.*245 рабочих дней = 112 700 рублей; дистиллированная вода для работы стерилизатора - 6,0*27 литров = 162 рубля в год. Итого: 317 841 рубль в год. Затраты на стерилизацию термолабильных и влагочувствительных ИМН химическими растворами: расходы аналогичного объема раствора «Секусепт-актив» на год - 22 050 л*32,16 руб. = 709 128 руб./год; стоимость годового расхода стерильной воды - 65709*8,9 руб.= 584 810,1 рубля в год. Итого: 1 293 938,1 рубля в год.
Таким образом, прямые расходы (не учитывая затраты труда персонала) на стерилизацию термолабильных и влагочувствительных изделий ЭО газовым методом меньше затрат при стерилизации химическим методом на 976 097,1 рубля в год. Прогнозируемая окупаемость покупки газового стерилизатора при этом составила 2 - 3 года.
Недостатком стерилизации этиленоксидом является длительный период аэрации, так как практически все полимерные изделия, из которых изготовлены термолабильные и влагочувствительные материалы, имеют высокую сорбционную способность по отношению к окиси этилена, поэтому должна проводиться достаточная дегазация. Время аэрации зависит от вида изделия и длительности контакта с организмом. Сроки дегазации изделий, простерилизованных этиленоксидом, описаны в монографии И.И. Корнева «Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях», г. Москва, 2000 год.
Несмотря на указанные недостатки, уcтановка этиленоксидного стерилизатора позволила решить нам проблему качественной и безопасной стерилизации современного дорогостоящего медицинского оборудования.
За четыре года работы в нашем стационаре этиленоксидная стерилизация нашла применение практически во всех отделениях и используется для стерилизации:
- гибких и жестких эндоскопов, всех инструментов к ним
- режущих и колющих инструментов
- электроинструментов и коагуляторов
- шовного материала
- инструментов для микрохирургии
- деталей наркозных аппаратов
- световодов
- других ИМН (катетеров, масок, загубников).
В основном мы используем цикл стерилизации при 37 градусах, что позволяет провести стерилизацию термолабильных и влагочувствительных ИМН. Полученные нами наблюдения показывают, что при газовом методе стерилизации этиленоксидом инструменты не подвергаются коррозии, не затупляются, сохраняются оптические свойства приборов; не портятся изделия и детали из пластика и резины, электроинструменты. Таким образом продлевается срок службы медицинского оборудования. Надо отметить, что четкость передачи изображения по ходу операции при использовании стерилизации этиленоксидом не ухудшается даже при многократной, в течение нескольких лет, стерилизации. Это обусловлено химическими свойствами этиленоксида - стерилизация проходит за счет алкилирующих, а не активных окислительных свойств.
Систематически проводится бактериологический контроль эффективности стерилизации: за 2008 - 2010 годы отобрано 893 пробы на стерильность, нестерильных проб не выявлено. Метод очень надежен, при соблюдении необходимых требований безопасен для пациентов и персонала [9].
Безусловно, низкотемпературная стерилизация является важным компонентом комплексного подхода к профилактике современных внутрибольничных инфекций наряду с термическими методами стерилизации [3,8]. Возможности современной медицины сегодня практически безграничны, ежедневно совершенствуются методы диагностики и лечения, что, в свою очередь, требует модернизации методов обработки и стерилизации. Ключевой составляющей качества медицинской помощи является инфекционная безопасность пациента, поэтому внедрение высокотехнологичной низкотемпературной стерилизации - это требование дня.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Абрамова И.М., Мельникова Г.Н., Дьяков В.В., Савенко С.М., Логвинов Н.Л., Демидов П.А. Стерилизация эндоскопов и инструментов к ним в газовом стерилизаторе с применением окиси этилена // 9-й Всеросс. научно-практ. съезд эпидемиологов, микробиологов и паразитологов: Тезисы докладов. - М., 2007.
2. Акимкин В.Г. Организация деятельности врача-эпидемиолога лечебно-профилактического учреждения. - М.: МЦФЭР, 2005. - 272 с. - (Библиотека журнала «Здравоохранение», 1-2005).
3. Внутрибольничные инфекции: пер. с англ. // под редакцией Венцела Р.П. - М.: Медицина, 2004. - 828 с.
4. ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена.
5. Корнев И.И. Основные направления совершенствования стерилизационных мероприятий в ЛПУ // материал Международного конгресса «Стратегия и тактика борьбы с внутрибольничными инфекциями на современном этапе». - М., 2006.
6. Корнев И.И., Савенко С.М., Логвинов Н.Л., Бескровнов Ф.В. Сравнение газовой стерилизации с применением окиси этилена с альтернативными методами стерилизации термолабильных изделий // Стерилизация и госпитальные инфекции. - 2007 - №2/4. - с. 59.
7. Методические указания (МУ 3.5.1937-04) «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».
8. СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
9. Корнев И.И. Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях. АНМИ, г. Москва, 2000.
Растям БАКИРОВ, Алсу ШАЙДУЛЛИНА,
МУЗ «Центральная городская клиническая больница №18»
